根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》（农业农村部公告第342号）规定，经审查，批准西安雨田农业科技股份有限公司等22家单位申报的紫荆清热颗粒等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等3家单位申报的非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒（p72）注册，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准浙江海正动物保健品有限公司申报的盐酸头孢噻呋注射液兽药产品变更注册，申请人按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村部
2024年12月20日
附件1
新兽药注册目录
|
新兽药名称
|
研制单位
|
类别
|
新兽药
注册
证书号
|
监测期
|
|
紫荆清热颗粒
|
西安雨田农业科技股份有限公司、济南亿民动物药业有限公司、潍坊诺达药业有限公司、山东鑫谷健康产业有限公司、山东大禹动物药业有限公司、江西邦诚动物药业有限公司、山东鲁港福友药业有限公司、北京农学院
|
三类
|
（2024）
新兽药
证字83号
|
3年
|
|
松萝散
|
北京生泰尔科技股份有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司、五洲牧洋（黑龙江）科技有限公司、广东省农业科学院动物卫生研究所
|
三类
|
（2024）
新兽药
证字84号
|
3年
|
|
鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）四联灭活疫苗（La Sota株+BX13株+BJQ902株+DC株）
|
北京市农林科学院、山东德利诺生物工程有限公司、辽宁益康生物股份有限公司、华派生物技术（集团）股份有限公司
|
三类
|
（2024）
新兽药
证字85号
|
3年
|
|
鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+WL-s株，悬浮培养）
|
青岛蔚蓝动物保健集团有限公司、北京鼎持生物技术有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司、华派生物技术（集团）股份有限公司
|
三类
|
（2024）
新兽药
证字86号
|
3年
|
|
非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒（p72）
|
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司
|
/
|
/
|
/
|
附件2
兽药变更注册目录
|
兽药名称
|
申请单位
|
兽药标准来源
|
变更事项
|
监测期
（针对变更事项）
|
备注
|
|
盐酸头孢噻呋注射液
|
浙江海正动物保健品有限公司
|
（2007）
新兽药
证字26号
|
休药期项下弃奶期“12小时”修订为“0小时”
|
/
|
质量标准、工艺规程，以及说明书和标签中的其他内容参照农业农村部公告第681号同品种执行
|
