农业农村部办公厅关于2024年第四期兽药质量监督抽检情况的通报

　　为加强兽药质量监管，保障安全用药，根据《2024年兽药质量监督抽检和风险监测计划》安排，我部组织对兽药生产、经营和使用单位进行兽药质量监督抽检，同时对日常监管中发现存在风险隐患生产企业的相关兽药产品进行跟踪检验。现将2024年第三季度监督抽检有关情况通报如下。

 

　　一、总体情况

 

　　兽用生物制品省级监督抽检9批，不合格0批；兽用生物制品部级监督抽检118批，1批检出非制苗用毒株（见附件1）；非生物制品类兽药产品省级监督抽检2682批，不合格28批（见附件2）；发现不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品6批（见附件3）。

 

　　兽药质量监督抽检结果相关信息请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药产品基础数据查询系统”查阅。

 

　　二、不合格产品情况

 

　　（一）兽用生物制品部级监督抽检情况

 

　　共对44家标称生产企业的118批产品进行了检验。其中1家企业生产的1批产品非法添加/改变制苗用毒种检测项检出非制苗用毒株。

 

　　（二）非生物制品类兽药产品省级监督抽检不合格情况

 

　　1.总体情况：共对621家标称生产企业的2682批产品进行了检验，其中28家企业生产的28批产品不合格，产品不合格率为1.0%。抽检的2682批产品均未检出非法添加物。

 

　　2.不合格项目：主要包括性状、鉴别、检查、含量测定等项目。28批不合格产品中，20批产品1个项目检验不合格，6批产品2个项目检验不合格，2批产品3个项目检验不合格。

 

　　3.抽检环节：生产、经营和使用环节的抽检数量分别占抽检总数的13.2%、78.2%、8.6%，不合格率分别为0、1.2%、1.3%。

 

　　4.产品类别：化学药品类、抗生素类、中药类、其他类产品分别占抽检总数的35.4%、38.0%、23.5%、3.1%，不合格率分别为0.8%、1.1%、1.1%、2.4%。

 

　　（三）不符合兽药追溯二维码监管要求兽药产品情况

 

　　发现查询不到兽药追溯二维码信息的兽药产品6批。

 

　　三、重点监控企业情况

 

　　根据《2024年兽药质量监督抽检和风险监测计划》重点监控企业判定原则，拟将下列企业判定为重点监控企业：

 

　　（一）四川金坤动物药业有限公司。从经营环节抽取的有效成分含量为0的产品，经核实为标称兽药生产企业生产；

 

　　（二）云南精诚生物科技有限公司。从经营环节抽取的有效成分含量为0的产品，经核实为标称兽药生产企业生产。

 

　　四、有关工作要求

 

　　对抽检发现的假劣兽药，各地要按照《兽药质量监督抽查检验管理办法》和《2024年兽药质量监督抽检和风险监测计划》要求，及时做好追踪溯源，依法严肃查处违法违规行为。

 

　　经营、使用环节抽取的样品经检验判定为不合格的，仅代表被抽样单位在被抽样时销售或使用的兽药产品存在质量问题，通常不能直接证明标称生产企业生产的同批兽药产品或其他兽药经营企业销售的同批兽药产品也存在质量问题。标称生产企业所在地省级畜牧兽医主管部门应按照《兽药质量监督抽查检验管理办法》要求，组织开展调查核实，对确系标称生产企业责任导致产品不合格的，要及时立案查处；经核实不属于标称生产企业责任导致产品不合格的，要将调查核实情况通报被抽样单位所在地省级畜牧兽医主管部门，由被抽样单位所在地省级畜牧兽医主管部门综合相关情况依法组织查处。

 

　　案件查处完成后，省级畜牧兽医主管部门要及时将相关执法办案情况报我部畜牧兽医局和法规司，并组织有关单位依法公开案件查处信息；对符合撤销兽药产品批准文号条件的，要及时将撤销兽药产品批准文号建议报我部畜牧兽医局。

 

　　联系人及电话：农业农村部畜牧兽医局  王子东

 

　　010－59193267

 

　　附件：1.2024年第三季度兽用生物制品部级监督抽检情

 

　　况汇总表

 

　　2.2024年第三季度省级监督抽检不合格非生物制

 

　　品类兽药产品汇总表

 

　　3.不符合兽药追溯二维码监管要求情况汇总表

 

　　农业农村部办公厅

 

　　2025年1月23日
 

  附件1

2024年第三季度兽用生物制品部级监督抽检情况汇总表

序号	抽检环节	产品名称	标称生产企业	被抽样单位名称	生产批号	存在问题	检验单位 （简称）	备注
1	经营环节	鸡传染性支气管炎活疫苗（LDT3-A株）	江苏南农高科技股份有限公司	南京旭牧生物技术有限公司	2401001223	非法添加/改变制苗用毒种检测项，检出制苗外GI-1谱系（Mass-like）的鸡传染性支气管炎病毒核酸	中监所	“中监所”为中国兽医药品监察所简称

 
  附件2

2024年第三季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表

  附件3

不符合兽药追溯二维码监管要求情况汇总表