根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国林肯生产厂等3家公司生产的狂犬病灭活疫苗(SVR-289株)等3种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布上述3种兽药产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准鸡传染性喉气管炎活疫苗(Serva株)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的上述3种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准替米考星溶液在我国变更注册,核发《进口兽药注册证书》,除变更注册事项外,质量标准、工艺规程、说明书和标签其他内容按照农业农村部公告第1015号同品种执行。
特此公告。
附件: 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2026年7月10日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称
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生产厂
名称
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国别
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进口兽药
注册
证书号
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有效
期限
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备注
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狂犬病灭活疫苗
(SVR-289株)
Rabies Vaccine,Killed Virus(Strain SVR-289)
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硕腾公司
美国林肯
生产厂
Zoetis Inc., Lincoln, USA
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美国
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(2026)
外兽药
证字09号
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2026.07.10
—
2031.07.09
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注册
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非洲猪瘟病毒
荧光定量PCR
检测试剂盒
Real-time PCR Detection Kit for African Swine Fever Virus
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国际实验室服务
Laboratoire Service International-L.S.I.
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法国
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(2026)
外兽药
证字10号
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2026.07.10
—
2031.07.09
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注册
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猪支原体肺炎
灭活疫苗(11株)
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated(Strain 11)
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英特威国际
有限公司
Intervet international B.V.
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荷兰
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(2026)
外兽药
证字11号
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2026.07.10
—
2031.07.09
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注册
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鸡传染性喉气管炎
活疫苗(Serva株)
Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live(Strain Serva)
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英特威国际
有限公司
Intervet International B.V.
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荷兰
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(2021)
外兽药
证字70号
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2026.07.10
—
2031.07.09
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再注册
(进口兽药注册
证书号不变)
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鸡传染性法氏囊病
活疫苗(M.B.株)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain M.B.)
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以色列雅贝克生物实验有限公司ABIC Biological Laboratories Ltd.
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以
色
列
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(2021)
外兽药
证字72号
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2026.07.10
—
2031.07.09
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再注册
(进口兽药注册
证书号不变)
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鸡新城疫灭活疫苗(Clone 30株)Newcastle Disease Vaccine, Inactivated(Strain Clone 30)
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英特威国际
有限公司
Intervet International B.V.
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荷兰
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(2021)
外兽药
证字60号
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2026.07.10
—
2031.07.09
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再注册
(进口兽药注册
证书号不变)
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替米考星溶液
Tilmicosin Solution
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美国礼蓝
动物保健
有限公司
英国生产厂
Elanco UK AH Limited
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英国
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(2021)
外兽药
证字20号
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2026.04.25
—
2031.04.24
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变更注册
生产厂名称由“TriRx医药有限公司英国生产厂(TriRx Speke Limited)”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂(Elanco UK AH Limited)”。
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