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中华人民共和国农业农村部公告 第1040号

放大字体  缩小字体 时间:2026-07-14 08:10 来源:农业农村部 原文:
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国林肯生产厂等3家公司生产的狂犬病灭活疫苗(SVR-289株)等3种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布上述3种兽药产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国林肯生产厂等3家公司生产的狂犬病灭活疫苗(SVR-289株)等3种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布上述3种兽药产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
  批准鸡传染性喉气管炎活疫苗(Serva株)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的上述3种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
 
  批准替米考星溶液在我国变更注册,核发《进口兽药注册证书》,除变更注册事项外,质量标准、工艺规程、说明书和标签其他内容按照农业农村部公告第1015号同品种执行。
 
  特此公告。
 
  附件: 1.进口兽药注册目录
 
  2.质量标准
 
  3.说明书和标签
 
  农业农村部
 
  2026年7月10日
 
   附件1
进口兽药注册目录
 
兽药名称
生产厂
名称
国别
进口兽药
注册
证书号
有效
期限
备注
狂犬病灭活疫苗
(SVR-289株)
Rabies Vaccine,Killed Virus(Strain SVR-289)
硕腾公司
美国林肯
生产厂
Zoetis Inc., Lincoln, USA
美国
(2026)
外兽药
证字09号
2026.07.10
2031.07.09
注册
非洲猪瘟病毒
荧光定量PCR
检测试剂盒
Real-time PCR Detection Kit for African Swine Fever Virus
国际实验室服务
Laboratoire Service International-L.S.I.
法国
(2026)
外兽药
证字10号
2026.07.10
2031.07.09
注册
猪支原体肺炎
灭活疫苗(11株)
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated(Strain 11)
英特威国际
有限公司
Intervet international B.V.
荷兰
(2026)
外兽药
证字11号
2026.07.10
2031.07.09
注册
鸡传染性喉气管炎
活疫苗(Serva株)
Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live(Strain Serva)
英特威国际
有限公司
Intervet International B.V.
荷兰
(2021)
外兽药
证字70号
2026.07.10
2031.07.09
再注册
(进口兽药注册
证书号不变)
鸡传染性法氏囊病
活疫苗(M.B.株)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain M.B.)
以色列雅贝克生物实验有限公司ABIC Biological Laboratories Ltd.
(2021)
外兽药
证字72号
2026.07.10
2031.07.09
再注册
(进口兽药注册
证书号不变)
鸡新城疫灭活疫苗(Clone 30株)Newcastle Disease Vaccine, Inactivated(Strain Clone 30)
英特威国际
有限公司
Intervet International B.V.
荷兰
(2021)
外兽药
证字60号
2026.07.10
2031.07.09
再注册
(进口兽药注册
证书号不变)
替米考星溶液
Tilmicosin Solution
美国礼蓝
动物保健
有限公司
英国生产厂
Elanco UK AH Limited
英国
(2021)
外兽药
证字20号
2026.04.25
2031.04.24
变更注册
生产厂名称由“TriRx医药有限公司英国生产厂(TriRx Speke Limited)”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂(Elanco UK AH Limited)”。
 
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