根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准枸橼酸马罗匹坦等11种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准猫疱疹病毒1型胶体金检测试纸条等3种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准氟雷拉纳滴剂等3种兽药产品变更注册，有关单位按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.工艺规程
5.说明书和标签
农业农村部
2026年9月28日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药
注册
证书号
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监测期
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备注
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枸橼酸马罗匹坦
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陕西汉江药业集团股份有限公司、珠海联邦动保有限公司、广东韶关欧芬生物医药科技开发有限公司、北京广博德赛医药技术开发有限责任公司、陕西省农业检验检测中心
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二类
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（2026）
新兽药
证字114号
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4年
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枸橼酸马罗匹坦
注射液
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湖南尚成生物科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、北京广博德赛医药技术开发有限责任公司、北京卫宠医药科技有限公司
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二类
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（2026）
新兽药
证字115号
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4年
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氟雷拉纳
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华南农业大学、天津市中升挑战生物科技有限公司、浙江国邦药业有限公司、广东康羽生物科技研究院有限公司
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二类
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（2026）
新兽药
证字116号
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4年
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氟雷拉纳滴剂
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华南农业大学、天津市中升挑战生物科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司、四川康泉生物科技有限公司、广东康羽生物科技研究院有限公司
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二类
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（2026）
新兽药
证字117号
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4年
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氟雷拉纳溶液
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天津市中升挑战生物科技有限公司、华南农业大学、吉林大学、保定冀中药业有限公司、河北远征药业有限公司、广东康羽生物科技研究院有限公司、山东牧邦动物药业有限公司
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二类
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（2026）
新兽药
证字118号
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4年
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犬细小病毒免疫
球蛋白
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泰州博莱得利生物科技有限公司、哈尔滨元亨生物药业有限公司
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三类
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（2026）
新兽药
证字119号
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3年
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鸭病毒性肝炎二价活疫苗（1型BJ80株+3型HB80株）
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国药集团动物保健股份有限公司、上海创宏生物科技有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、龙阔（苏州）生物工程有限公司、诗华动保科技（杭州）有限公司、瑞普生物股份有限公司
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三类
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（2026）
新兽药
证字120号
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3年
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鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）四联灭活疫苗（La Sota株+A15株+VP2蛋白+Fiber2蛋白）
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北京华夏兴洋生物科技有限公司
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三类
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（2026）
新兽药
证字121号
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3年
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麻杏石甘丸
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河北锦坤动物药业有限公司、四川德成动物保健品有限公司、四川金正康生物技术有限公司、河北农业大学、山东谊源药业股份有限公司、中兽医（汤阴）生物科技有限公司、石家庄市汇丰动物保健品有限公司、河北牧安动物药业有限公司
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四类
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（2026）
新兽药
证字122号
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盐酸沃尼妙林溶液
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广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、齐鲁动物保健品有限公司、华南农业大学
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四类
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（2026）
新兽药
证字123号
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3年
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纳入兽用处方药管理
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醋酸泼尼松龙片
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北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司、五洲牧洋（黑龙江）科技有限公司、爱迪森（江苏）生物科技有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司
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四类
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（2026）
新兽药
证字124号
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3年
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纳入兽用处方药管理
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猫疱疹病毒1型胶体金检测试纸条
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武汉科前生物股份有限公司、华中农业大学
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猪圆环病毒2型、3型双重荧光PCR检测
试剂盒
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湖南冠牧生物科技有限公司、重庆海关技术中心
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猫泛白细胞减少症病毒胶体金检测试纸条
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广州源博医药科技有限公司、源和动物保健（广东）有限公司
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附件2
兽药变更注册目录
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兽药名称
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申请单位
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兽药标准来源
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变更事项
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监测期（针对变更事项）
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氟雷拉纳滴剂
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齐鲁动物保健品有限公司
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（2026）
新兽药
证字1号
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有效期由24个月变更为36个月
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氟雷拉纳莫昔克丁滴剂
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齐鲁动物保健品有限公司
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（2026）
新兽药
证字40号
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有效期由24个月变更为36个月
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盐酸聚六亚甲基双胍溶液
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天津市中升挑战生物科技有限公司
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（2025）
新兽药
证字120号
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有效期由24个月变更为36个月
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