根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准氟雷拉纳滴剂等16种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准猫疱疹病毒I型、猫杯状病毒二重荧光PCR检测试剂盒等5种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准酒石酸泰万菌素可溶性粉等8种兽药产品变更注册，有关单位按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。
批准鸡痘活疫苗（DCEP25株）等2种兽药产品转国内生产，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.转国内生产兽药产品目录
4.质量标准
5.工艺规程
6.说明书和标签
农业农村部
2026年1月6日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药
注册
证书号
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监测期
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备注
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氟雷拉纳滴剂
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齐鲁动物保健品有限公司
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二类
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（2026）
新兽药
证字1号
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4年
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氟雷拉纳
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瑞普生物股份有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、河南省农畜水产品检验技术研究院（河南省农药兽药饲料检验技术研究院）
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二类
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（2026）
新兽药
证字2号
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4年
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氟雷拉纳溶液
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瑞普（天津）生物药业有限公司、山东德青制药有限责任公司、河南省农畜水产品检验技术研究院（河南省农药兽药饲料检验技术研究院）、山东百晟药业有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普生物股份有限公司
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二类
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（2026）
新兽药
证字3号
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4年
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黄芩提取散
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北京农学院、西安雨田农业科技股份有限公司、陕西远秦中药有限公司
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三类
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（2026）
新兽药
证字4号
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3年
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牛至提取散
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保定冀中药业有限公司、保定阳光本草药业有限公司、浙江大学、河北农业大学
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三类
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（2026）
新兽药
证字5号
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3年
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高致病性禽流感病毒H7亚型荧光RT-PCR检测试剂盒
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中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨元亨生物药业有限公司
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三类
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（2026）
新兽药
证字6号
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3年
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禽腺病毒（I群，4型）蛋黄抗体
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山东信得科技股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、潍坊华英生物科技有限公司
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三类
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（2026）
新兽药
证字7号
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3年
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鸭瘟、鸭坦布苏病毒病二联活疫苗（p60株+WF120株）
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齐鲁动物保健品有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司
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三类
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（2026）
新兽药
证字8号
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3年
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猪繁殖与呼吸综合征病毒NSP7荧光微球抗体检测试纸条
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中国科学院微生物研究所、洛阳现代生物技术研究院有限公司、洛阳莱普生信息科技有限公司、科兴基因技术（天津）有限公司
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三类
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（2026）
新兽药
证字9号
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3年
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鸡传染性法氏囊病基因重组病毒活疫苗（rGtHLJVP2株）
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中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、默沙东（宁波）动物保健科技有限公司、山东信得科技股份有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、华派生物技术（集团）股份有限公司
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三类
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（2026）
新兽药
证字10号
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3年
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猪乙型脑炎灭活疫苗（A6-C株）
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杭州佑本动物疫苗有限公司、金河佑本生物制品有限公司、呼和浩特佑本疫苗科技有限公司、北京汇康益生科技有限公司
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三类
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（2026）
新兽药
证字11号
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3年
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更昔洛韦滴眼液
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北京塞尔斯医药科技有限公司、北京中农劲腾生物制药股份有限公司、河北圣雪大成唐山制药有限责任公司、长沙东典药业有限公司、陕西天宠生物科技有限公司、浙江昂利康动保科技有限公司
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四类
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（2026）
新兽药
证字12号
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3年
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普瑞巴林内服溶液
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河北圣雪大成唐山制药有限责任公司、青岛农业大学、江苏南京农大动物药业有限公司盱眙分公司、山东信得科技股份有限公司、北京塞尔斯医药科技有限公司、北京中农劲腾生物制药股份有限公司、陕西天宠生物科技有限公司、洛阳朗威动物药业有限公司
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五类
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（2026）
新兽药
证字13号
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3年
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纳入兽用处方药
管理
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泼尼松龙片
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浙江博信药业股份有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、上海汉维生物医药科技有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、杭州丰禧生物科技有限公司
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五类
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（2026）
新兽药
证字14号
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3年
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纳入兽用处方药
管理
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盐酸克林霉素
内服溶液
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济南领派生物医药科技有限公司、长沙东典药业有限公司、山东德青制药有限责任公司、上海汉维生物医药科技有限公司、四川德成动物保健品有限公司
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五类
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（2026）
新兽药
证字15号
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3年
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纳入兽用处方药
管理
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草酸条
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山西卫鹏制药有限公司
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五类
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（2026）
新兽药
证字16号
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3年
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猫疱疹病毒I型、猫杯状病毒二重荧光PCR检测试剂盒
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基灵（西安）生物科技有限公司、上海基灵生物科技有限公司、陕西诺威利华生物科技有限公司
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马流产沙门氏菌间接ELISA抗体检测
试剂盒
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哈尔滨国生生物科技股份有限公司、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所
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犬瘟热病毒ELISA抗体检测试剂盒
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北京纳百生物科技有限公司、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所
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猫泛白细胞减少症病毒ELISA抗体检测
试剂盒
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北京纳百生物科技有限公司、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所
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猫泛白细胞减少症病毒荧光微球检测
试纸条
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北京纳百生物科技有限公司
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附件2
兽药变更注册目录
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兽药名称
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申请单位
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兽药标准来源
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变更事项
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监测期（针对变更事项）
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酒石酸泰万菌素可溶性粉
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宁夏泰益欣生物科技股份有限公司
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《兽药质量标准》（2017年版）化学药品卷
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含量规格在“按泰万菌素计算25g（2500万单位）/袋”的基础上增加“按泰万菌素计算500g（50000万单位）/袋”
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注射用硫酸头孢喹肟
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艾美科健（中国）生物医药有限公司
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《中国兽药典》（2020年版）
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在原有“50mg、0.1g、0.2g、0.5g”规格的基础上增加“2.0g、5.0g”规格
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头孢维星钠
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齐鲁晟华制药有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、内蒙古联邦动保药品有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、重庆医药高等专科学校、齐鲁动物保健品有限公司
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（2025）
新兽药
证字1号
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有效期由24个月变更为36个月
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注射用头孢维星钠
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齐鲁动物保健品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、内蒙古联邦动保药品有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、重庆医药高等专科学校
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（2025）
新兽药
证字2号
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有效期由24个月变更为36个月
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猪口蹄疫O型病毒样颗粒
疫苗
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中国农业科学院兰州兽医研究所、华宇生物科技（腾冲）有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、天津威特生物医药有限责任公司、华派生物技术（集团）股份有限公司
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（2021）
新兽药
证字58号
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质量标准、工艺规程、说明书和内包装标签中【作用与用途】及相关内容变更为“用于预防猪O型Mya98谱系口蹄疫”
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猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株）
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中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、陕西梅里众诚动物保健有限公司、中牧实业股份有限公司
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（2019）
新兽药
证字12号
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质量标准、工艺规程、说明书和内包装标签中【作用与用途】及相关内容变更为“用于预防猪口蹄疫O型缅甸98（Mya-98）谱系、O型泛亚（PanAsia）谱系和A型东南亚97（SEA-97）谱系”
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非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒
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中国动物疫病预防控制中心、北京纳百生物科技有限公司、深圳澳东检验检测科技有限公司、湖南冠牧生物科技有限公司
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中华人民共和国农业农村部公告
第731号
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将贮藏与有效期由“-20℃以下冷冻避光保存、有效期为6个月”变更为“-20℃以下冷冻避光保存、有效期为18个月”
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丙泊酚注射液
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广东嘉博制药有限公司、华南农业大学、沛生医药科技（广州）有限公司、青岛农业大学
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（2018）
新兽药
证字55号
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5ml:50mg规格的有效期由12个月延长至24个月
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附件3
转国内生产兽药产品目录
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兽药名称
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生产企业
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进口兽药注册
证书所属单位
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进口兽药注册
证书号/公告号
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鸡痘活疫苗（DCEP25株）
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南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司
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德国勃林格殷格翰动物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
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（2021）外兽药证字62号/中华人民共和国农业农村部公告 第479号
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鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗（vHVT-013-69株）
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南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司
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德国勃林格殷格翰动物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
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（2019）外兽药证字62号/中华人民共和国农业农村部公告 第782号
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