根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准氯前列醇钠注射液等4种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的上述4种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准猪格拉瑟病灭活疫苗（1型SV-1株+6型SV-6株）等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的上述3种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准马来酸奥拉替尼片在我国再注册和变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2026年4月25日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称
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生产厂
名称
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国别
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进口兽药
注册
证书号
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有效
期限
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备注
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氯前列醇钠注射液
Cloprostenol Sodium Injection
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德国弗里索
伊特兽医制药股份有限公司
Vet Pharma Friesoythe GmbH
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德国
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（2021）
外兽药
证字41号
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2026.04.25
—
2031.04.24
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再注册
（进口兽药注册证书号
不变）
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复方布他磷注射液
Compound Butaphosphan Injection
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美国礼蓝
动物保健
有限公司
德国基尔
生产厂
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
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德国
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（2021）
外兽药
证字34号
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2026.04.25
—
2031.04.24
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一、再注册
（进口兽药注册证书号
不变）；
二、生产厂名称由“KVP Kiel有限责任公司（KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH）”修订为“美国礼蓝动物保健有限公司德国基尔生产厂（KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH）”。
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替米考星溶液
Tilmicosin Solution
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TriRx医药
有限公司
英国生产厂
TriRx Speke Limited
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英国
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（2021）
外兽药
证字20号
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2026.04.25
—
2031.04.24
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一、再注册
（进口兽药注册证书号
不变）；
二、商品名称由“泰勇®饮水剂（Pulmotil®AC）”修订为“泰勇”；
三、生产厂地址修订为“Fleming Road, Speke, Liverpool, Merseyside, L24 9LN, United Kingdom”。
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复方克霉唑滴耳液
（10ml：马波沙星30mg+克霉唑100mg +醋酸地塞米松10mg）
Compound Clotrimazole Ear Drops
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法国威隆制药股份有限公司
Vetoquinol S.A.
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法国
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（2021）
外兽药
证字23号
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2026.04.25
—
2031.04.24
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一、再注册
（进口兽药注册证书号不变）；
二、商品名称由“奥瑞灵®Aurizon®”修订为“奥瑞灵”。
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猪格拉瑟病灭活疫苗（1型SV-1株+6型SV-6株）
Glasser’s Disease Vaccine，Inactivated（Serotype 1 Strain SV-1+Serotype 6 Strain SV-6）
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西班牙
海博莱生物
大药厂
Laboratorios HIPRA, S.A.
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西
班
牙
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（2021）
外兽药
证字24号
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2026.04.25
—
2031.04.24
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再注册
（进口兽药注册证书号
不变）
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犬特应性皮炎免疫治疗剂
Canine Atopic Dermatitis Immunotherapeutic
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硕腾公司
美国林肯
生产厂
Zoetis Inc. Lincoln, USA
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美国
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（2021）
外兽药
证字58号
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2026.04.25
—
2031.04.24
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再注册
（进口兽药注册证书号
不变）
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禽流感病毒ELISA抗体检测试剂盒
Avian Influenza Virus ELISA Antibody Test Kit
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美国爱德士
生物科技
有限公司
IDEXX Laboratories, Inc.
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美国
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（2021）
外兽药
证字43号
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2026.04.25
—
2031.04.24
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再注册
（进口兽药注册证书号
不变）
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马来酸奥拉替尼片
（3.6mg）
Oclacitinib Maleate Tablets
（3.6mg）
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硕腾公司
美国卡拉玛祖
生产厂
Zoetis LLC. Kalamazoo, USA
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美国
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（2021）
外兽药
证字51号
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2026.04.25
—
2031.04.24
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一、再注册
（进口兽药注册证书号不变）；
二、商品名称由“爱波克®（Apoquel®）”修订为“爱波克”；
三、变更注册
增加进口兽药制剂的原料药产地“Zoetis Belgium S.A.”，地址为“Copse road, Rathdrum, Wicklow, A67 X704, Ireland”。
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马来酸奥拉替尼片
（5.4mg）
Oclacitinib Maleate Tablets
（5.4mg）
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（2021）
外兽药
证字52号
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马来酸奥拉替尼片
（16mg）
Oclacitinib Maleate Tablets
（16mg）
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（2021）
外兽药
证字53号
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