近期发生的公共卫生事件凸显了加强供应商监管的重要性。美国FDA已对两起涉及多个州的婴儿肉毒杆菌中毒疫情展开调查,这两起疫情分别与两个不同品牌的婴儿配方奶粉 ByHeart, Inc.和 Nara Organics, Inc.公司有关,最终导致两家公司自愿召回产品,FDA也正在对这两家公司共用的原料供应商进行调查。
美国FDA期望制造商对其供应商进行实质性监管,包括了解其原料的来源、生产方式、潜在风险以及这些风险是否得到有效控制。一旦发现受污染的原料或供应商问题(无论是FDA发现还是行业自身监测发现),制造商都应迅速采取行动,评估并解决风险。
美国FDA还建议,婴儿配方奶粉生产商及其供应链合作伙伴密切关注相关的召回通知、疫情调查和进口警示,这些信息可能构成重要的安全信号。经验表明,忽视或轻视这些安全信号可能会增加婴儿的风险,并导致本可避免的公共卫生事件。
美国FDA承认,管理婴儿配方奶粉成分中产孢微生物相关风险面临诸多挑战,并认识到可能没有单一的应对方法。FDA准备与业界合作,确定最佳实践,并将继续征求学术界和国际科学机构专家的意见。
更多详情参见:https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-calls-infant-formula-industry-better-safeguard-against-contaminants-introduced-through-their








