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欧盟推进食品补充剂中维生素和矿物质的统一限量标准,2028年或将落地

放大字体  缩小字体 时间:2026-08-08 15:35 来源:食品伙伴网 作者:食品标法圈  原文:
核心提示:欧盟委员会正在推进建立食品补充剂和强化食品中维生素与矿物质的统一最大限量。相关立法一旦正式通过,将取代目前各成员国各自为政的碎片化限量规定,成为全欧盟统一的上限依据。本文按时间线梳理该立法的关键节点与当前进展。
   欧盟委员会正在推进建立食品补充剂和强化食品中维生素与矿物质的统一最大限量。相关立法一旦正式通过,将取代目前各成员国各自为政的碎片化限量规定,成为全欧盟统一的上限依据。本文按时间线梳理该立法的关键节点与当前进展。
 
  2002年立法授权落地,统一限量却未兑现
 
  2002年发布的指令2002/46/EC《食品补充剂》第5条明确要求欧盟委员会制定全盟统一的维生素和矿物质最大限量,需综合考虑安全上限(UL)、其他膳食来源摄入量及参考摄入量。尽管法规已经实施二十余年,但仍未制定统一的最大限量。
 
  2020年德国牵头,多成员国联合敦促欧盟委员会重启限量制定工作
 
  2020年4月,时任欧盟轮值主席国的德国联邦食品与农业部(BMEL)发起联合声明,联合多个成员国敦促欧盟委员会重启限量制定工作。德方强调,最高限量应同时覆盖食品补充剂和强化食品(如添加维生素的果汁),以确保通过所有食品渠道的累计摄入量得到全面评估。
 
  2023年欧洲食品安全局启动UL值重新评估
 
  为支撑限量制定的科学依据,欧洲食品安全局(EFSA)自2023年初以来逐步发布了硒、锰、维生素D、叶酸、维生素B6、维生素A/β-胡萝卜素、维生素E和铁的可耐受最高摄入量重新评估结果。这些UL值将作为欧盟委员会制定最大限量的核心参考基准。
 
  2024年BfR建议值出台,原定立法延期
 
  2024年2月,德国联邦风险评估研究所(BfR)发布更新版最大限量建议值,为欧盟工作组提供技术参考。
 
  原计划自2024年起实施的“食品安全——添加至食品中的维生素和矿物质(最低及最高含量)”是立法,目前仅有一份非公开的草案。
 
  2026年Q3发布公开草案,2028年Q1通过草案,统一限量落地前,各成员国自行设定的限量差异显著
 
  欧盟委员会预计2026年第三季度发布公开草案以征求意见,预计于2028年第一季度通过该草案。此后,很可能还会有较长的过渡期。
 
  在统一限量落地前,各成员国自行设定的限量差异显著,形成实质性的贸易壁垒。部分成员国甚至缺乏有约束力的法规,如德国目前仅有BfR发布的非强制性推荐值,无法律强制力。各成员国设定限值的依据也存在根本差异,比如芬兰食品管理局直接以EFSA各年龄段UL值作为参照,认为推荐摄入量超过UL即构成健康风险。
 
  以维生素D为例,德国BfR建议值仅为20µg/日,芬兰参照EFSA成人UL值设定为100µg/日——差距达5倍。同一产品在一个成员国合规,在另一个成员国可能因超量而无法上市销售。
 
  食品伙伴网提示:
 
  计划向欧盟出口食品补充剂的企业需持续关注相关立法进程,可提前收集支持当前剂量安全性的科学文献和数据,在法案进行公众咨询期间积极反馈意见。食品伙伴网可提供相关产品出口英国、欧盟的各类合规服务,如有需要,欢迎随时联系我们,助您顺利拓展海外市场!
 
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