2002年立法授权落地,统一限量却未兑现
2002年发布的指令2002/46/EC《食品补充剂》第5条明确要求欧盟委员会制定全盟统一的维生素和矿物质最大限量,需综合考虑安全上限(UL)、其他膳食来源摄入量及参考摄入量。尽管法规已经实施二十余年,但仍未制定统一的最大限量。
2020年德国牵头,多成员国联合敦促欧盟委员会重启限量制定工作
2020年4月,时任欧盟轮值主席国的德国联邦食品与农业部(BMEL)发起联合声明,联合多个成员国敦促欧盟委员会重启限量制定工作。德方强调,最高限量应同时覆盖食品补充剂和强化食品(如添加维生素的果汁),以确保通过所有食品渠道的累计摄入量得到全面评估。
2023年欧洲食品安全局启动UL值重新评估
为支撑限量制定的科学依据,欧洲食品安全局(EFSA)自2023年初以来逐步发布了硒、锰、维生素D、叶酸、维生素B6、维生素A/β-胡萝卜素、维生素E和铁的可耐受最高摄入量重新评估结果。这些UL值将作为欧盟委员会制定最大限量的核心参考基准。
2024年BfR建议值出台,原定立法延期
2024年2月,德国联邦风险评估研究所(BfR)发布更新版最大限量建议值,为欧盟工作组提供技术参考。
原计划自2024年起实施的“食品安全——添加至食品中的维生素和矿物质(最低及最高含量)”是立法,目前仅有一份非公开的草案。
2026年Q3发布公开草案,2028年Q1通过草案,统一限量落地前,各成员国自行设定的限量差异显著
欧盟委员会预计2026年第三季度发布公开草案以征求意见,预计于2028年第一季度通过该草案。此后,很可能还会有较长的过渡期。
在统一限量落地前,各成员国自行设定的限量差异显著,形成实质性的贸易壁垒。部分成员国甚至缺乏有约束力的法规,如德国目前仅有BfR发布的非强制性推荐值,无法律强制力。各成员国设定限值的依据也存在根本差异,比如芬兰食品管理局直接以EFSA各年龄段UL值作为参照,认为推荐摄入量超过UL即构成健康风险。
以维生素D为例,德国BfR建议值仅为20µg/日,芬兰参照EFSA成人UL值设定为100µg/日——差距达5倍。同一产品在一个成员国合规,在另一个成员国可能因超量而无法上市销售。
食品伙伴网提示:
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