评审历时近七年。该申请(EFSA-GMO-NL-2019-158)2019年6月25日经荷兰主管当局提交,2020年9月14日确认有效,其间EFSA及欧盟参考实验室先后14次要求补充资料,周期一再延长,最终结论为完全放行。
产品技术上承成熟体系。RF3事件最初开发于甘蓝型油菜,2009年已获EFSA评估,本次通过常规杂交回交导入芥菜型油菜。其携带两个表达盒:bar基因表达PAT/bar蛋白,赋予草铵膦类除草剂耐受性;barstar基因在绒毡层特异性启动子驱动下表达Barstar蛋白,通过中和Barnase恢复育性——这正是巴斯夫InVigor杂交油菜育种体系的核心组件。"Canola Quality"则表明其芥酸、硫代葡萄糖苷含量已达菜籽油标准,区别于传统芥菜用途。
安全结论建立在完整证据链上。分子表征证实,插入为单一位点、单拷贝T-DNA,所测9635 bp序列与甘蓝型油菜RF3完全一致,跨五个世代(F1至BC3S2)遗传稳定。2023年美加两国11个农艺试验点、8个成分分析点的田间数据显示:94项组分中55项进入统计分析,仅产量、粗脂肪、天冬氨酸、山嵛酸四项需追加评估——施药处理产量1.96吨/公顷,高于对照的1.81吨/公顷;粗脂肪较对照低约4%;天冬氨酸高约5%——逐项评估后均不构成环境、安全或营养学关切。种子中新表达蛋白含量极低:PAT/bar均值仅3.23微克/克干重,Barstar低于定量限(0.063微克/克);两蛋白与已知毒素、过敏原均无序列相似性,甘蓝型油菜RF3大鼠90天喂养试验亦被认可外推。环境层面,散落种子逸生后的存续、入侵及基因漂移可能性极低,耐草铵膦性状的选择优势仅限于使用该类除草剂的受控环境;上市后环境监测按年度报告执行。
产业信号值得关注。芥菜型油菜在抗旱、耐热、抗裂荚上优于甘蓝型油菜,是加拿大、澳大利亚布局干旱产区的重点方向。EFSA放行意味着巴斯夫耐草铵膦杂交体系在该作物上的欧盟进口通道基本打通,后续欧委会授权决定及北美商业化进度值得跟踪;耐草铵膦性状作物阵营再添一员,亦为草铵膦产业链的中长期需求提供新的支撑。








