一、三项请愿核心内容汇总
|
请愿项目 |
案卷编号 |
提交时间 |
主要诉求 |
备注 |
|
红花（Carthamus tinctorius L.）提取物 |
FDA 2026 C 8086 |
2026 07 20 |
申请作为免认证着色剂，按良好生产规范（GMP）用于17类食品，包含卷饼、酒精饮料、各类茶饮、腌制品、糖果、沙拉酱、冷冻乳制品、高汤、风味糖浆等。 |
申请人主张适用环境评估豁免，暂无公开意见征集期 |
|
栀子（京尼平）蓝 |
FDA 2026 C 8831 |
2026 08 04 |
1. 将使用范围拓展至海绵蛋糕、碳酸饮料、速溶冰茶、山葵制品、果酱、休闲零食、咀嚼片等 20 类食品；2. 着色剂中砷杂质限量由≤2mg/kg 收紧至≤1mg/kg。 |
杂质指标加严，后续原料需提升砷管控水平 |
|
丙酮（胡萝卜油加工溶剂） |
FDA 2026 C 8883 |
2026 08 03 |
许可丙酮作为胡萝卜油生产加工溶剂；新增胡萝卜油重金属控制指标，补充物质别名。 |
附带环境评估报告，公众意见征集截止 2026 09 18 |
二、合规提示
1. 当前上述申请均仅完成请愿材料接收，21 CFR Part73现行法规尚未更新，输美食品企业不得提前采用本次申请中新增加工用途。企业需要持续跟踪联邦公报发布的最终批准公告。
2. 已经使用栀子（京尼平）蓝的出口企业，应当提前做好原料杂质管控，若后续砷限量正式收紧，需要同步更新原料验收标准。
3. 针对胡萝卜油溶剂丙酮请愿，相关利益方可在2026年9月18日前，通过regulations.gov平台提交针对环境评估的电子或书面意见。
全部案卷材料均可在美国联邦电子卷宗平台regulations.gov检索查阅，企业可实时跟踪审评进展。
