根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准地肤公英合剂等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准猪伪狂犬病病毒gB化学发光抗体检测试剂盒等7种兽药产品注册,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准丹参三七片变更注册,有关单位按照农业农村部批准的变更事项,自行修改原批准的说明书和标签对应内容,并印制、使用。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.工艺规程
5.说明书和标签
农业农村部
2026年7月29日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药
注册
证书号
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监测期
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地肤公英合剂
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北京生泰尔科技股份有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司、五洲牧洋(黑龙江)科技有限公司、爱迪森(江苏)生物科技有限公司、爱宠族(江苏)科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司
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三类
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(2026)
新兽药
证字72号
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3年
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鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(V4/HB92克隆株+H120株)
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青岛易邦生物工程有限公司、湖北省农业科学院畜牧兽医研究所
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三类
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(2026)
新兽药
证字73号
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3年
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猪流行性腹泻、猪轮状病毒病(G9型)二联灭活疫苗(HB17株+JS01株)
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武汉科前生物股份有限公司
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三类
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(2026)
新兽药
证字74号
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3年
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兔出血症病毒1型杆状病毒载体、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(BAC-VP60株+C51-17株)
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江苏省农业科学院兽医研究所、石家庄圣澳生物科技有限公司、兆丰华生物科技(南京)有限公司、华派生物技术(集团)股份有限公司
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三类
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(2026)
新兽药
证字75号
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3年
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鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群,4型)四联灭活疫苗(La Sota株+HB01株+rVP2+rFiber2)
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武汉科前生物股份有限公司
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三类
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(2026)
新兽药
证字76号
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3年
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黄体酮阴道缓释剂(羊用)
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宁波三生生物科技股份有限公司、西南民族大学
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五类
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(2026)
新兽药
证字77号
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3年
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猪伪狂犬病病毒gB化学发光抗体检测试剂盒
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河南省动物疫病预防控制中心、百沃特(天津)生物技术有限公司、洛阳现代生物技术研究院有限公司
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非洲猪瘟病毒基因I/II型重组、I型、II型毒株鉴别三重荧光PCR检测试剂盒
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中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、湖南冠牧生物科技有限公司、上海市动物疫病预防控制中心、湖南省畜牧兽医研究所
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犬腺病毒ELISA抗体检测试剂盒
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北京纳百生物科技有限公司
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猪繁殖与呼吸综合征病毒磁微粒化学发光抗体检测试剂盒
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中国动物疫病预防控制中心、禾旭(郑州)生物技术有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司
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犬细小病毒荧光免疫层析法检测试剂盒
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潍坊德诺泰克生物科技有限公司
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口蹄疫病毒A型阻断ELISA抗体检测试剂盒
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北京金诺百泰生物技术有限公司、天康制药股份有限公司
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猪伪狂犬病病毒(gB/gE基因)双重荧光PCR检测试剂盒
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湖南冠牧生物科技有限公司、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所
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附件2
兽药变更注册目录
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兽药名称
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申请单位
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兽药标准来源
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变更事项
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监测期(针对变更事项)
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丹参三七片
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北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司、爱宠族(江苏)科技有限公司
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(2021)
新兽药
证字64号
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增加靶动物猫
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3年
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