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农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第六十一批)的通知

放大字体  缩小字体 时间:2026-08-31 08:20 来源:农业农村部 原文:
核心提示:为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》以及有关监督检查办法和标准要求,我局组织中国兽医药品监察所对赣南创新与转化医学研究院等3家单位进行了监督检查。经检查,3家单位申请开展的7个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范(以下简称“GCP”)要求,现将检查结果予以公布。
各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:
 
  为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》以及有关监督检查办法和标准要求,我局组织中国兽医药品监察所对赣南创新与转化医学研究院等3家单位进行了监督检查。经检查,3家单位申请开展的7个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范(以下简称“GCP”)要求,现将检查结果予以公布(见附件)。
 
  北京远大星火医药科技有限公司提交的增加兽药GCP试验项目、中国农业大学等4家单位提交的增加兽药GCP动物试验场所、齐鲁动物保健品有限公司等3家单位提交的变更兽药GCP动物试验场所名称、成都史纪生物制药有限公司提交的变更兽药GCP项目负责人、变更兽药GCP机构负责人和西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司提交的变更兽药非临床研究项目负责人,经我局组织资格确认,符合相关要求。
 
  请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照规范要求开展兽药研究活动。
 
  附件:符合兽药GCP要求的单位和试验项目
 
  农业农村部畜牧兽医局
 
  2026年8月14日
 
  附件
符合兽药GCP要求的单位和试验项目
序号
单位名称
单位地址
机构
负责人
项目
负责人
试验项目名称
动物试验场所名称
1
赣南创新与转化医学研究院
江西省赣州市章贡高新区内国家高层次人才科创园二期
李红良(法人代表授权)
丁明星
宠物类药效评价试验
赣南创新与转化医学研究院
丁明星
宠物类药效评价田间试验
赣南创新与转化医学研究院、赣州嘉泰宠物医院有限公司、赣州百灵宠物医院有限公司
丁明星
宠物类药代动力学试验
赣南创新与转化医学研究院
丁明星
宠物类靶动物安全性试验
赣南创新与转化医学研究院
2
湖南农业大学
湖南省长沙市芙蓉区农大路1号
孙志良(法人代表授权)
屠迪
宠物类药效评价田间试验
长沙市瑞派普悦动物医院有限责任公司、武汉瑞派经十开动物诊疗有限责任公司、东莞市瑞派宠友宠物医院有限公司、郑州瑞派小俏皮动物医院有限公司
3
青岛动保国家工程技术研究中心有限公司
山东省青岛市高新区科韵路85号
丛雁方(法人代表授权)
于春梅
马丰英
魏波
禽类安全性试验
(兽用生物制品)
无为温氏家禽有限公司、盐城温氏蛋业有限公司、泰安温氏畜牧有限公司
于春梅
马丰英
魏波
禽类有效性试验
(兽用生物制品)
无为温氏家禽有限公司、盐城温氏蛋业有限公司、泰安温氏畜牧有限公司、青岛动保国家工程技术研究中心有限公司(动物实验室)
 
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