根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准吉友联霍利斯特斯蒂尔普通合伙公司生产的注射用促卵泡素在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布该兽药产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准枸橼酸马罗匹坦注射液等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的上述3种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准鸡减蛋综合征灭活疫苗（BC14株）等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的上述2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准鸡痘活疫苗（DCEP25株）在我国再注册和变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准马来酸奥拉替尼片在我国变更注册，质量标准、工艺规程、说明书和标签按照农业农村部公告第1015号同品种执行。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2026年8月11日
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称
|
生产厂
名称
|
国别
|
进口兽药
注册
证书号
|
有效
期限
|
备注
|
|
注射用促卵泡素
Follicle Stimulating Hormone for Injection
|
吉友联霍利斯特斯蒂尔普通合伙公司
Jubilant HollisterStier General Partnership
|
加拿大
|
（2026）
外兽药
证字12号
|
2026.08.11
—
2031.08.10
|
注册
|
|
枸橼酸马罗匹坦
注射液
Maropitant Citrate Injection
|
硕腾公司
西班牙赫罗纳生产厂
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
|
西班牙
|
（2021）
外兽药
证字61号
|
2026.08.11
—
2031.08.10
|
一、再注册
（进口兽药注册证书号不变）；
二、商品名称由“赛瑞宁®（Cerenia®）”修订为“赛瑞宁”。
|
|
非泼罗尼吡丙醚
滴剂（猫用）
Fipronil and Pyriproxyfen Spot - on Solution
（for cats）
|
法国维克
有限公司
VIRBAC
|
法国
|
（2021）
外兽药
证字73号
|
2026.08.11
—
2031.08.10
|
一、再注册
（进口兽药注册证书号不变）；
二、商品名称由“爱普多（猫用）（Effipro®Duo）”修订为“爱普多”。
|
|
非泼罗尼吡丙醚
滴剂（犬用）
（0.67ml∶非泼罗尼67mg+吡丙醚20.1mg）
Fipronil and Pyriproxyfen Spot -on Solution
（for dogs）
|
法国维克
有限公司VIRBAC
|
法国
|
（2021）
外兽药
证字74号
|
2026.08.11
—
2031.08.10
|
一、再注册
（进口兽药注册证书号不变）；
二、商品名称由“爱普多（犬用）（Effipro®Duo）”修订为“爱普多”。
|
|
非泼罗尼吡丙醚
滴剂（犬用）
（1.34ml∶非泼罗尼134mg+吡丙醚40.2mg）
Fipronil and Pyriproxyfen Spot -on Solution
（for dogs）
|
（2021）
外兽药
证字75号
|
||||
|
非泼罗尼吡丙醚
滴剂（犬用）
（2.68ml∶非泼罗尼268mg+吡丙醚80.4mg）
Fipronil and Pyriproxyfen Spot -on Solution
（for dogs）
|
（2021）
外兽药
证字76号
|
||||
|
鸡减蛋综合征灭活疫苗（BC14株）
Avian Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated（Strain BC14）
|
英特威国际
有限公司Intervet International B.V.
|
荷兰
|
（2021）
外兽药证字71号
|
2026.08.11
—
2031.08.10
|
再注册
（进口兽药注册
证书号不变）
|
|
猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒P株+P株)
Porcine Circovirus Type 2, Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine，Inactivated （Recombinant Baculovirus Strain P + Strain P）
|
美国法玛威
生物制品股份有限公司Pharmgate Biologics Inc.
|
美国
|
（2021）
外兽药
证字67号
|
2026.08.11
—
2031.08.10
|
再注册
（进口兽药注册
证书号不变）
|
|
鸡痘活疫苗
（DCEP25株）
Avian Pox Vaccine, Live（Strain DCEP25）
|
勃林格殷格翰动物保健有限公司意大利生产厂
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A
|
意大利
|
（2021）
外兽药
证字62号
|
2026.08.11
—
2031.08.10
|
一、再注册
（进口兽药注册证书号不变）；
二、变更注册
变更质量标准中病毒含量测定方法。
|
|
马来酸奥拉替尼片
（3.6mg）
Oclacitinib Maleate Tablets
（3.6mg）
|
硕腾公司
美国卡拉玛祖生产厂
Zoetis LLC. Kalamazoo, USA
|
美国
|
（2021）
外兽药
证字51号
|
2026.04.25
—
2031.04.24
|
变更注册
变更直接接触兽药的包装容器，在原“高密度聚乙烯瓶”基础上，增加“铝塑泡罩”。
|
|
马来酸奥拉替尼片
（5.4mg）
Oclacitinib Maleate Tablets
（5.4mg）
|
（2021）
外兽药
证字52号
|
||||
|
马来酸奥拉替尼片
（16mg）
Oclacitinib Maleate Tablets
（16mg）
|
（2021）
外兽药
证字53号
|
